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CMK Certification (Suzhou) Co., Ltd2020年9月23日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)要求對苯二氮卓類藥物黑框警告進行更新,并進行標簽更改,以降低濫用、成癮、身體依賴和戒斷反應的風險。
2019年,美國門診藥店約有9200萬張苯二氮卓類藥物處方,其中阿普唑侖(38%)最常見,其次是氯硝西泮(24%)和勞拉西泮(20%)。2018年,估計有50%的患者口服苯二氮卓類藥物兩個月以上。大多數苯二氮卓類藥物推薦使用數周或數月。
苯二氮卓類藥物用于焦慮癥、失眠、癲癇、社交恐懼癥和恐慌癥。當苯二氮卓類藥物固定服用幾天到幾周后,就會出現身體依賴。連續(xù)服用數周或數月的患者,突然停藥或過快減少劑量會導致急性戒斷反應,包括癲癇發(fā)作,可能危及生命。
除了要求更新黑框警告外,FDA還要求對所有苯二氮卓類藥物處方信息中的警告和預防措施、藥物濫用和依賴性以及患者咨詢信息部分進行其他更改。該機構還要求修訂現有的患者用藥指南,以幫助患者和護理人員了解這些風險。
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