在歐盟,制造商可以使用歐洲統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)來滿足CE標(biāo)志指令的相關(guān)基本健康和安全要求,并因此貼上CE標(biāo)志。這些CE標(biāo)志指令中的許多指令也需要使用說明。歐盟CE認(rèn)證有哪些規(guī)定?CE認(rèn)證產(chǎn)品有哪些要求?
1、1的含義。CE標(biāo)志(非):
CE標(biāo)志僅表示產(chǎn)品在投放市場前通過了安全、健康、環(huán)保要求的評估,因此符合在那里銷售的法律要求(如統(tǒng)一的高安全級);
CE標(biāo)志表示制造商(或其授權(quán)代表或進口商)已驗證產(chǎn)品符合適用指令和/或法規(guī)的所有相關(guān)基本要求。
CE標(biāo)志可以表明,如果適用的說明和/或法規(guī)要求(對于某些固有風(fēng)險較高的產(chǎn)品),指定機構(gòu)將對產(chǎn)品進行檢查。公告機構(gòu)是國家機構(gòu)指定的獨立機構(gòu),負(fù)責(zé)安全檢查。
然而,CE標(biāo)志并不意味著該產(chǎn)品已被歐盟或其他機構(gòu)批準(zhǔn)為安全產(chǎn)品。
2.CE標(biāo)志并不意味著產(chǎn)品在歐洲經(jīng)濟區(qū)生產(chǎn)。
當(dāng)產(chǎn)品標(biāo)有CE時,制造E標(biāo)志的存在及所需文件。如果產(chǎn)品是從歐盟以外的國家進口的,進口商有責(zé)任確保歐盟以外的制造商已經(jīng)采取了所有必要的步驟,并應(yīng)要求提供了文件。
3.歐盟控制的產(chǎn)品
并非所有產(chǎn)品都屬于CE標(biāo)志,因此并非所有產(chǎn)品都必須帶有CE標(biāo)志。事實上,CE標(biāo)志只能貼在根據(jù)特定的歐盟統(tǒng)一法規(guī)貼標(biāo)簽的產(chǎn)品上。針對醫(yī)療設(shè)備、機械、玩具、無線電和電信終端設(shè)備等產(chǎn)品群體,制定了CE標(biāo)志的協(xié)調(diào)規(guī)定(歐盟法規(guī)要求在其涵蓋的產(chǎn)品上貼上CE標(biāo)志)??偣矠?0多個產(chǎn)品組制定了立法。
4.歐盟非管制產(chǎn)品
通用產(chǎn)品安全指令2011/95/EC(GPSD)旨在確保整個歐盟的高產(chǎn)品安全性。GPSD適用于歐盟特定法規(guī)未涵蓋(或僅部分涵蓋)的所有消費品(例如,戶外家具、體操設(shè)備、兒童使用和護理產(chǎn)品、打火機、水上和水中使用的漂浮休閑產(chǎn)品)。該指令還補充了行業(yè)立法中不涵蓋某些事項的規(guī)定,例如與進口商義務(wù)和當(dāng)局權(quán)力和任務(wù)有關(guān)的事項。GPSD的目標(biāo)不僅是保護消費者的健康和安全(通過確保只有安全的消費品被投放到歐盟市場),而且還要確保內(nèi)部市場的正常運行。
5.安全產(chǎn)品的定義是什么:
指在正?;蚝侠砜深A(yù)見的使用條件下(包括使用壽命和投入使用、安裝和維護的要求,如適用)不構(gòu)成任何風(fēng)險或僅具有適合使用該產(chǎn)品的小風(fēng)險,且被認(rèn)為是可接受的并符合人員安全和健康的高度保護的產(chǎn)品。
該指令特別考慮了以下幾點:
產(chǎn)品特性,包括其成分、包裝、組裝說明以及(如果適用)安裝和維護;
如果可以合理預(yù)見,將與其他產(chǎn)品一起使用,影響其他產(chǎn)品;
產(chǎn)品的外觀、標(biāo)簽、關(guān)于產(chǎn)品使用和處置的任何警告和說明,以及關(guān)于產(chǎn)品的任何其他說明或信息;
使用產(chǎn)品有風(fēng)險的消費者類別,尤其是兒童和老人。
產(chǎn)品必須符合給定的定義。在沒有具體的歐盟統(tǒng)一規(guī)則的情況下,產(chǎn)品的安全性根據(jù)以下標(biāo)準(zhǔn)進行評估:
歐洲(統(tǒng)一)標(biāo)準(zhǔn),
在銷售產(chǎn)品的成員國制定的規(guī)則或標(biāo)準(zhǔn),
歐盟技術(shù)規(guī)范,
良好的行為規(guī)范(如衛(wèi)生棉條規(guī)范),
技術(shù)和
消費者的合理預(yù)期。
產(chǎn)品
對于不受控制的非消費品,沒有歐盟統(tǒng)一的規(guī)定。因此,這些產(chǎn)品應(yīng)符合產(chǎn)品銷售所在成員國國家法律的具體規(guī)定,并明確產(chǎn)品在銷售前必須滿足的健康安全要求。
6.歐盟產(chǎn)品責(zé)任
作為制造商、進口商或經(jīng)銷商,您應(yīng)該確保您銷售的產(chǎn)品是安全的,并符合適用的產(chǎn)品安全法規(guī)。你可能要對產(chǎn)品缺陷造成的損害負(fù)責(zé)。通過確保您的產(chǎn)品符合相關(guān)的安全要求,您通??梢员苊庖蛉毕莓a(chǎn)品而要求產(chǎn)品責(zé)任。
關(guān)于缺陷產(chǎn)品責(zé)任的第85/374/EEC號指令規(guī)定了歐盟產(chǎn)品責(zé)任的原則。該指令確立了適用于生產(chǎn)者的無過錯責(zé)任原則。缺陷產(chǎn)品對消費者造成損害的,生產(chǎn)者可以承擔(dān)責(zé)任。該法適用于所有動產(chǎn),如消費品、藥品、農(nóng)產(chǎn)品和電力。
在確定產(chǎn)品是否有缺陷時,將考慮所有情況,包括:
產(chǎn)品的銷售方式(包括銷售資料);
任何附帶的說明或警告;
可以合理預(yù)期采取的措施;
生產(chǎn)者提供產(chǎn)品的時間。
如果產(chǎn)品的缺陷與損害之間存在因果關(guān)系,生產(chǎn)者將承擔(dān)責(zé)任,這意味著產(chǎn)品存在明顯的缺陷,該缺陷是造成損害的原因。
7.CE標(biāo)志和說明
CE標(biāo)志說明中陳述的基本要求還包括相關(guān)文件的要求(用戶手冊、安裝說明、維護規(guī)定、EC聲明)。大多數(shù)說明要求使用“足夠”的說明。如何在技術(shù)上滿足這些要求可以在更詳細(針對特定產(chǎn)品)的統(tǒng)一歐洲標(biāo)準(zhǔn)中找到。