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認(rèn)證知識(shí)

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  • 歐盟起草修訂(EU) No 10/2011關(guān)于塑料食品接觸材料和物品法規(guī)
  • 2020-09-10 09:45:13 閱讀次數(shù):[]
  • 歐盟委員會(huì)提議修訂(EU) No 10/2011關(guān)于塑料食品接觸材料和物品的法規(guī)。以下是該提議的摘要:

    附件I - 表1:歐盟授權(quán)材料清單

    1. 對(duì)現(xiàn)有授權(quán)物質(zhì)的修訂

    a. 第236項(xiàng):1,3-苯二胺 - 增加0.002 mg/kg食品或食品模擬液的檢出限

    b. 第398項(xiàng):三氧化二銻 - 將0.04 mg/kg食品或食品模擬液的特定遷移限值,和對(duì)它的符合性驗(yàn)證的說(shuō)明列入附件II

    2. 增加授權(quán)物質(zhì)

    a. 第1075項(xiàng):經(jīng)十六烷基三甲基溴化銨修飾的蒙脫土

    b. 第1076項(xiàng):亞磷酸三苯酯與α-氫-ω-羥基-聚[氧(甲基-1,2-亞乙基)], C10-16烷基酯的聚合物,CAS號(hào):1227937-46-3

    c. 第1077項(xiàng):表面經(jīng)氟化物改性氧化鋁處理的二氧化鈦

    附件II - 特定遷移限值

    1. 增加一個(gè)遷移限值清單的表格(表1):

     

    根據(jù)第6(3)(a)條允許的鹽

    特定遷移限值
    (mg/kg食品或食品模擬液)

    1

    -

    0.04

    不得檢出(檢出限0.01)

    1

    不得檢出(檢出限0.002)

    -

    不得檢出 [請(qǐng)參見(jiàn)第c(i)點(diǎn)]

    0.05

    5

    0.05 [請(qǐng)參見(jiàn)第c(ii)點(diǎn)]

    0.05 [請(qǐng)參見(jiàn)第c(ii)點(diǎn)]

    48

    0.05 [請(qǐng)參見(jiàn)第c(ii)點(diǎn)]

    不得檢出(檢出限0.01)

    0.6

    -

    0.6

    不得檢出(檢出限0.01)

    0.02

    -

    -

    0.05 [請(qǐng)參閱第c(ii)點(diǎn)]

    5

    以下是關(guān)于上表的一些要點(diǎn):

    a. 現(xiàn)有的遷移限值保持不變。

    b. 將第6(3)(a)條關(guān)于經(jīng)授權(quán)的酸類(lèi)、酚類(lèi)、醇類(lèi)的某些鹽的豁免將加入上表的第二列。

    c. 一些限值具有額外的備注。重要的備注有:

    i. 對(duì)于總鉻,0.01 mg/kg的檢出限應(yīng)適用。但是,如果將食品接觸材料投放市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)者能夠證明其中不存在六價(jià)鉻,則3.6 mg/kg的總鉻限值適用。

    ii. 對(duì)于鑭系物質(zhì)(銪、釓、鑭、鋱),

    ·遷移到食品或食品模擬液的所有鑭系物質(zhì)的總和不得超過(guò)0.05 mg/kg的特定遷移限值

    ·應(yīng)有使用詳細(xì)描述的方法的分析證據(jù),來(lái)證明所用的鑭系物質(zhì)以解離的離子形式存在于食品或食品模擬液。該證據(jù)應(yīng)成為第16條所述的證明文件的一部分。

    2. 初級(jí)芳香胺(PAAs)的檢出限將被修改如下:

    a. 對(duì)于已列入REACH法規(guī)((EC) No 1907/2006)附錄XVII第43項(xiàng)相關(guān)的附錄8中的PAAs,如果在法規(guī)(EU) No 10/2011附件1的表1中未指定遷移限值,則它們應(yīng)不得檢出(對(duì)每種單獨(dú)的PPA,檢出限為0.002 mg/kg食品或食品模擬液)

    b. 對(duì)于非第(a)點(diǎn)所述的PAAs,如果在法規(guī)(EU) No 10/2011附件1的表1中未指定遷移限值,則這些PAAs的總和不得超過(guò)0.01 mg/kg食品或食品模擬液。

    附件IV - 符合性聲明

    第6點(diǎn)對(duì)信息的要求將會(huì)變得更嚴(yán)格,以確保與附件II所列物質(zhì)的存在相關(guān)的信息足夠充分。

    附件V - 符合性測(cè)試

    1.將添加對(duì)食品加工設(shè)備和電器的測(cè)試規(guī)則。

    2.對(duì)于重復(fù)使用的材料和物品,法規(guī)將要求其遷移值在連續(xù)的遷移測(cè)試中不會(huì)增加。

    3.對(duì)于全面遷移,將添加新的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試條件(OM0):針對(duì)意圖僅僅用于寒冷或環(huán)境溫度下、少于等于30分鐘的材料和物品,測(cè)試條件為40°C下30分鐘。

    4.對(duì)于全面遷移的測(cè)試條件OM4,當(dāng)測(cè)試在100°C時(shí)因技術(shù)原因難以進(jìn)行時(shí),回流條件可作為一個(gè)可選的選項(xiàng)。

    5.修訂糾正了與全面遷移測(cè)試相關(guān)的一些措詞。

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